科学研究

Scientific Research

临床试验SAE、妊娠事件上报相关

作者： 来源： 发布时间： 2026-03-27 11:26:50

临床试验器械妊娠事件相关


《器械临床试验妊娠报告》封面.doc


《妊娠报告》器械.doc



临床试验器械严重不良事件相关


（上报时同步填写此表）SAE上报自查确认单 V1.0.doc


29-附件1 《器械临床试验严重不良事件报告》封面.doc


29-附件2 《医疗器械体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本》.doc



临床试验药物妊娠事件相关


《妊娠报告》药物 .doc


《药物临床试验妊娠报告》封面.doc



临床试验药物严重不良事件相关


SAE上报自查确认单 V1.1.doc


28-附件1 《药物临床试验严重不良事件报告》封面.doc


28-附件2 《严重不良事件报告表（SAE）》.doc